사단법인 한국약제학회
2021제제기술워크숍
의약바이오 제제 규격 및 품질 평가의 최신 기술09 . 09 ~ 09 . 10
공지사항
- 2021 제제기술워크숍 다시보기 안내 (9월 15일(수)~24일(금)) 2021. 09. 14 Learn more
- 세션5 퀴즈 당첨자 2021. 09. 10 Learn more
- 세션4 퀴즈 당첨자 2021. 09. 10 Learn more
- 세션3 퀴즈 당첨자 2021. 09. 09 Learn more
워크숍 일정
의약바이오 제제 규격 및 품질 평가의 최신 기술
| 시간 | 주제 | |
|---|---|---|
| 09:00 ~ 09:40 | 등록 |
사회 : 이윤석 교수 (한국약제학회 총무위원장)
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| 09:40 ~ 09:50 | 개회사 |
권오승 회장 (한국약제학회 회장)
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| 09:50 ~ 10:00 | 축사 |
서경원 원장 (식품의약품안전평가원)
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Session I 품질규격 및 의약품 허가 동향
Chair : 황용연 상무 (보령제약㈜)
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| 10:00 ~ 10:40 |  |
의약품 품질 규제의 최신 동향
김미정 과장 (식품의약품안전처)
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| 10:40 ~ 11:30 |  |
합성 원료의약품 및 출발물질과 중간체의 규격 관리
조기숙 대표 (Pharma S&C)
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| 11:30 ~ 12:10 |  |
의약품의 허가와 등재
강신정 자문위원 (건강보험심사평가원)
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| 12:10 ~ 13:10 | 중식 | |
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Session II 규격 및 품질평가 최신 기술
Chair : 이사원 소장 (㈜유영제약)
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| 13:10 ~ 14:00 |  |
의약품의 유전독성불순물 분석법 및 관리 방법
조효현 이사 (Pharma&CMC)
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| 14:00 ~ 14:50 |  |
고분해능 Orbitrap과 2D HPLC를 이용한
유연물질 확인 및 NDMA 평가의 FDA 방법 고휘원 수석 (Thermo Fisher Scientific Korea)
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| 14:50 ~ 15:40 |  |
신약 개발을 위한 유세포 분석 기법에 의한
단백질 인산화 신호 전달 네트워크의 분석 김유찬 상무 (Becton Dickinson Korea)
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| 15:40 ~ 16:00 | Coffee break | |
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Session III 생체시료 중 약물 평가 사례
Chair : 맹한주 교수 (가천대학교 약학대학)
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16:00 ~ 16:50 |
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생체시료 중 도핑금지약물 분석법
손정현 센터장 (한국과학기술연구원)
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| 16:50 ~ 17:40 |  |
여러 제제들의 임상 PK 분석평가 관점
이혜정 대표 (케일럽 멀티랩㈜)
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