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사단법인 한국약제학회

2021제제기술워크숍

의약바이오 제제 규격 및 품질 평가의 최신 기술

09 . 09 ~ 09 . 10

워크숍 일정

의약바이오 제제 규격 및 품질 평가의 최신 기술
프로그램 일정표
시간 주제
09:00 ~ 09:40 등록
사회 : 이윤석 교수 (한국약제학회 총무위원장)
09:40 ~ 09:50

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개회사
권오승 회장 (한국약제학회 회장)
09:50 ~ 10:00

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축사
서경원 원장 (식품의약품안전평가원)
Session I 품질규격 및 의약품 허가 동향
Chair : 황용연 상무 (보령제약㈜)
10:00 ~ 10:40

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의약품 품질 규제의 최신 동향
김미정 과장 (식품의약품안전처)
10:40 ~ 11:30

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합성 원료의약품 및 출발물질과 중간체의 규격 관리
조기숙 대표 (Pharma S&C)
11:30 ~ 12:10

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의약품의 허가와 등재
강신정 자문위원 (건강보험심사평가원)
12:10 ~ 13:10 중식
Session II 규격 및 품질평가 최신 기술
Chair : 이사원 소장 (㈜유영제약)
13:10 ~ 14:00

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의약품의 유전독성불순물 분석법 및 관리 방법
조효현 이사 (Pharma&CMC)
14:00 ~ 14:50

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고분해능 Orbitrap과 2D HPLC를 이용한
유연물질 확인 및 NDMA 평가의 FDA 방법
고휘원 수석 (Thermo Fisher Scientific Korea)
14:50 ~ 15:40

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신약 개발을 위한 유세포 분석 기법에 의한
단백질 인산화 신호 전달 네트워크의 분석
김유찬 상무 (Becton Dickinson Korea)
15:40 ~ 16:00 Coffee break
Session III 생체시료 중 약물 평가 사례
Chair : 맹한주 교수 (가천대학교 약학대학)
16:00 ~ 16:50

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생체시료 중 도핑금지약물 분석법
손정현 센터장 (한국과학기술연구원)
16:50 ~ 17:40

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여러 제제들의 임상 PK 분석평가 관점
이혜정 대표 (케일럽 멀티랩㈜)

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후원기관

  • 한국제약바이오협회

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  • 대웅제약
  • 휴온스

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  • SN 바이오사이언스
  • 유유제약
  • 워터스